De Spaans Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (AEMPS), afhankelijk van het ministerie van Volksgezondheid, heeft de terugtrekking bevolen van drie partijen van een populair cardiovasculair preventiemiddel genaamd cafinitrine. Het is een geneesmiddel vervaardigd door laboratoria Kern Pharma en dat het wordt aangeboden in sublinguale omhulde tabletten met kwaliteitsgebreken die geen ernstig of vitaal risico voor de patiënt vormen.

Cafinitrin is een medicijn dat wordt gebruikt om te behandelen angina pectoris, een hartaandoening die wordt gekenmerkt door pijn op de borst of ongemak. Het behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als nitraten, die worden gebruikt om de bloedvaten te verwijden en de bloedtoevoer naar het hart te verbeteren.

Kafinitrine is een vasodilatator Het werkt door de gladde spieren in de bloedvaten te ontspannen, waardoor het bloed gemakkelijker kan stromen. Dit vermindert de hoeveelheid werk die het hart moet doen om bloed rond te pompen, wat op zijn beurt pijn op de borst en andere symptomen van angina pectoris vermindert.

verwijding van bloedvaten

Dat wil zeggen, het is een medicijn dat wordt gebruikt om angina pectoris te behandelen en andere hartaandoeningen door middel van de verwijding van bloedvaten en verbetering van de bloedtoevoer naar het hart.

Cafinitrin wordt toegediend als een tabletten voor sublinguaal gebruik, die onder de tong worden geplaatst en langzaam oplossen. Het is ook verkrijgbaar als sublinguale spray, die onder de tong wordt aangebracht en snel in de bloedbaan wordt opgenomen.

Naast het gebruik bij de behandeling van angina pectoris, kan cafinitrine ook worden gebruikt om te behandelen pulmonale arteriële hypertensie en congestief hartfalen. In sommige gevallen kan cafinitrine ook worden gebruikt om te behandelen clusterhoofdpijnwat er een is die verschillende gebieden aan één kant van het hoofd aantast: voorhoofd, ogen en boven het oor.

Keer terug naar het laboratorium

De reden voor de intrekking is een “buiten specificatie resultaat in de inhoud van de werkzame stof nitroglycerine”. De AEMPS beveelt dat alle eenheden die uit deze drie betrokken partijen zijn gedistribueerd, van de markt worden gehaald en via de gebruikelijke kanalen naar het laboratorium worden teruggestuurd:

– S802, met vervaldatum 30-11-2024.

– T007, met vervaldatum 30-06-2025.

– T008, met vervaldatum 30-06-2025.

Er moet ook rekening mee worden gehouden dat cafinitrine kan veroorzaken bijwerkingenzoals hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en braken. Het kan ook een verlaging van de bloeddruk veroorzaken, wat bij sommige mensen kan leiden tot duizeligheid of flauwvallen.