Een beslissend essay
In juni 2019 presenteerde PharmaMar de resultaten van de tweede fase van de studie met lurbinectedine op het congres van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago. Deze studie werd uitgevoerd bij 105 volwassenen met recidiverende kleincellige longkanker. Uit de gegevens bleek dat monotherapie met lurbinectedine bij dit type kanker een responspercentage had van 35%, een veel hoger percentage dan in het verleden werd bereikt. De mediane duur van de respons was 5,3 maanden, dat wil zeggen de tijd dat de behandeling reageerde en de tumor kromp of stopte met groeien. En de gemiddelde wereldwijde overleving – tijd tot ze sterven – was 9,3 maanden.
Het is belangrijk op te merken dat dit geneesmiddel alleen wordt verstrekt voor tweedelijnsbehandeling, dat wil zeggen na chemotherapie of immunotherapie. Het is voor die patiënten die in minder dan een jaar terugvallen als gevolg van een slechte respons op eerstelijnsbehandeling.
Eerste markt, Verenigde Staten
In december 2019 tekenden PharmaMar en Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited een exclusieve licentieovereenkomst om het medicijn op de Amerikaanse markt te brengen.
“In Jazz hebben we een toegewijde partner gevonden om lurbinectedine naar patiënten in de Verenigde Staten te brengen. Het is een sterke kandidaat om een therapeutisch alternatief te worden voor patiënten met recidiverende kleincellige longkanker, voor wie er weinig behandelingsopties zijn.”aldus de president van PharmaMar, José María Fernández Sousa-Faro.
In juni 2020 kondigde PharmaMar, samen met Jazz Pharmaceuticals, aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de antitumorverbinding heeft goedgekeurd onder de merknaam “Zepzelca” voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde kleincellige longkanker. Deze ‘versnelde goedkeuring’ door de FDA markeerde de eerste verandering in 22 jaar in de behandeling van longpatiënten met dergelijke kenmerken.
Geconfronteerd met dit nieuws beweerde de chef van de Thoracale Oncologiedienst van het Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Dr. Charles Rudin, dat “Lurbinectedine werd door de oncologische gemeenschap verwelkomd als een nieuwe standaardoptie voor patiënten met kleincellige longkanker”.
Momenteel is dit medicijn de meest gekozen optie voor tweedelijnsbehandeling van uitgezaaide longkanker in de Verenigde Staten.
Plannen voor de toekomst
Vanaf vandaag wacht PharmaMar op volledige goedkeuring in de Verenigde Staten. Met deze acceptatie kan het ook worden gedistribueerd in Europa, dat zich in fase III van de studie bevindt. Daarnaast heeft het farmaceutische bedrijf andere proeven in afwachting van resultaten, zoals degene die lurbinectedine combineert met immunotherapie om kanker te bestrijden en degene die het medicijn voorstelt voor de behandeling van mesothelioom.