Het Spaanse Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (Aemps) heeft die negen batches besteld Azithromycin Alter 500 mg filmomhulde tabletten EFG, geproduceerd door Laboratorios Alter. Dit antibioticum wordt met name vaak gebruikt voor de behandeling van luchtweg-, oor-, huid- en urineweginfecties.
Het verzoek wordt gedaan voor een kwaliteitsgebrek dat geen ernstig of vitaal risico vormt voor de patiënt. Met name loggen deze batches fouten in de leads.
De Aemps, afhankelijk van het ministerie van Volksgezondheid, verzoekt de partijen terug te keren naar de laboratoria en instrueert de autonomies om op te volgen.
Dit zijn de kavels:
-
Lot S001A, vervaldatum 30-06-2023
-
Kavel S002A, vervaldatum 30-06-2023
-
Lot S003A, vervaldatum 30-06-2023
-
Lot S004A, vervaldatum 30-06-2023
-
Lot T001A, vervaldatum 30-12-2024
-
Kavel V001B, vervaldatum 30-03-2025
-
Kavel V002A, vervaldatum 30/03/2025
-
Kavel V003A, vervaldatum 30/03/2025
-
Kavel V008A, vervaldatum 30-09-2025